生(born)物制藥公司AbbVie今天宣布，美國(country)FDA給予其在(exist)研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的(of)突破性療法認定，用(use)于(At)患有中重度特應性皮炎的(of)适合進行全身治療的(of)成年患者。該認定基于(At)AbbVie在(exist)2017年9月公布的(of)其2B期臨床試驗的(of)積極結果。FDA的(of)“突破性療法認定”計劃旨在(exist)加速開發和(and)審查具有初步臨床證據支持其可能會顯著改善一(one)個(indivual)或多個(indivual)臨床重要(want)終點的(of)在(exist)研藥物或療法。

　　特應性皮炎又稱濕疹，是(yes)一(one)種慢性炎性皮膚病，其特征爲(for)皮膚潰瘍、組織液滲出(out)和(and)結痂、皮膚發紅，劇烈瘙癢以(by)及皮膚幹燥。症狀還可能表現爲(for)皮疹或者皮膚變厚和(and)變硬。在(exist)美國(country)，特應性皮炎影響了(Got it)大(big)約2800萬人(people)，可能嚴重影響患者的(of)身體和(and)心理健康。

　　Upadacitinib是(yes)一(one)種由AbbVie研發的(of)口服小分子藥，可以(by)選擇性抑制JAK1。JAK1在(exist)免疫介導的(of)疾病的(of)病理生(born)理過程中發揮重要(want)作(do)用(use)。AbbVie正在(exist)進行upadacitinib針對特應性皮炎、風濕性關節炎，銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎和(and)克羅恩病的(of)2、3期臨床試驗。Upadacitinib尚未經監管部門批準，其安全性和(and)有效性尚未确定。

　　AbbVie公司研發部門首席科學官兼執行副總裁Michael Severino博士說：“我(I)們(them)的(of)研發曆史、科學專業知識和(and)免疫領域的(of)領導地(land)位使我(I)們(them)能專注于(At)開發緊急和(and)未滿足需求的(of)病症的(of)新療法。目前針對特應性皮炎患者的(of)治療選擇是(yes)有限的(of)，解決這(this)些患者的(of)需求對我(I)們(them)非常重要(want)，我(I)們(them)期待将upadacitinib推進到(arrive)特應性皮炎的(of)第三階段研究中。”

　　我(I)們(them)期待有更多創新療法緩解皮炎患者們(them)的(of)煩惱。

　　參考資料：

　　[1] AbbVie官網新聞

　　[2] Abbvie's Upadacitinib granted breakthrough therapy designation from the FDA for atopic dermatitis

　　文章來(Come)源于(At)：健康一(one)線 藥界動态

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